整理档案。 食品和药品管理局(FDA)新的低风险注册，I，II，III 类.
低风险技术或行政修改，I，II，III 类.
低风险扩展，I，II，III 类.
档案验证。
在进入 COFEPRIS 之前的程序之前，我们对文件的行政、法律和技术文件进行验证， 以验证其是否符合我国卫生当局制定的标准。在整个过程中，将提供协助，并与相 关人员进行有效沟通。
注册，修改或取消对运行和/或医疗器械监测。
我们管理文件要求，其中卫生当局被告知有一个医疗器械监测装置。(负责制定和实施与医 疗设备的安全性和有效性有关的活动) 您还将被告知谁是 CNFV(负责医疗器械监测)的 唯一有效对话者。
医疗器械监测单元安装(标准操作规程(SOP)和/或培训)我们制定标准化(SOP)操作程序，以可复制的方式执行技术警戒组的所有活动。 这样我们 就可以保证医疗器械在购买前后都能正常工作。否则，应采取相应措施纠正和/或降低不良 事件再次发生的可能性。 否则，将采取相应的措施来纠正和/或减少不良事件再次发生的 可能性。
医疗器械监测报告。我们准备一份关于医疗器械监测的文件报告，该医疗器械具有商业化的健康登记。我们还根 据文件证据准备了一份关于在 5 年内在国家领土内使用的器械的文件报告，以保证你们的医 疗器械的质量、安全和有效性。
标准操作规程(SOP)的诊断。我们进行一般性分析，以找出医疗器械监测单位的改进点，这些改进点必须根据卫 生当局的现行法规予以实施、更新和/或修改。
整理档案。注册新分子(Registro Molécula Nueva fracc.)第一到第五, 通用的 (I a la VI, Genérico fracc.)第一到第六， 草药和维生素。
新分子的技术或行政变更(fracc.)第一到第五, 通用的 (I a la VI, Genérico fracc.)第 一到第六， 草药和维生素。
延期新分子(Prórroga Molécula Nueva fracc.)第一到第五, 通用的 (I a la VI, Genérico fracc.)第一到第六， 草药和维生素。
档案验证。
在进入 COFEPRIS 获得卫生注册、注册或扩展之前，我们验证制造商签发的文件，编制墨西 哥卫生主管部门要求的管理要求，并将相应文件整合到文件中。
药物警戒单位和/或药物警戒负责人的注册、修改或注销。
我们管理文件要求，其中卫生当局被告知有一个药物警戒单位(负责提供有关临床实践的信 息，为该国销售的药品以及与预防和尽量减少因使用药物而产生的风险有关的活动建立更好 的安全状况)。将被告知谁是 CNFV(负责医疗器械监测)的唯一有效对话者。
药物警戒单元安装(标准操作规程(SOP)和/或培训)
我们制定标准操作程序(SOP)，以可复制的方式执行药物警戒单位的所有活动;以实施检 测、识别、量化、评估和预防使用药物可能产生的风险的流程，以支持其安全性和有效性。
定期安全报告。
我们准备至关重要的文件，该文件提供了在规定的适用期限内以及在获得卫生注册局授权 或产品销售后，对药物的利益/风险平衡的评估。
风险管理计划。我们制定了一份文件，其中包括关于药物安全性的信息，其中描述了为监测、预防和最小化 风险而采取的措施。
药物警戒单位的 SOP 诊断。
我们进行一般性分析，以找出医疗器械监测单位的改进点，这些改进点必须根据卫生当局的 现行法规予以实施、更新和/或修改。
实施质量管理体系(可选 ISO 9001:2015)，(SOP 和/或培训)
我们设计和开发标准操作程序，允许采用策略和方法，以可复制的方式通过组织实施贵公司 的不同操作流程，规划和执行发展组织使命所需的活动，遵守产生高质量标准的现行卫生立 法，这些标准分别通过用户满意度指标或内部和外部审计来衡量。
质量管理体系审计我们采取系统的、独立的、有案可稽的程序来获取证据并对其进行客观评估，确定符合卫生 当局持续改善程序所制定标准的水平
质量管理体系诊断。我们进行一般性分析，以检测不同操作过程中必须在质量管理体系中实施、更新和/或修改 的改进点，为了给您信心和保证他们作为供应商的健康用品或服务符合既定标准。
注册，修改或取消对运行和/或健康负责的通知。卫生用品仓库。
卫生用品的发行人。
机构(纹身师、穿刺师和微色素师)。
医疗器械或草药厂。
医生办公室。
产品和服务。
救护车服务。
药房(对抗疗法、顺势疗法。
我们管理一些特定办事处的初始文件，这些文件在 COFEPRIS 的监管权限程序中占据显著位 置。同样，COFEPRIS 管理所有他们想从操作过程中派生出来的修改或撤销。根据这一规 定，《一般卫生法》第 200 条之二规定:“不需要卫生授权并经协议确定卫生部的企业......必 须发出运营通知”。
纹身师、穿刺师和微色素师。评估并协助获得卫生控制卡。
我们管理的文件允许您通过纹身、穿孔或微色素沉着来实践身体外观的修改程序，以便您的 客户有信心采取必要措施保护他们的健康。
卫生许可证.卫生用品:
制造、储存和分销供人类使用的药品和/或生物制品。
有受管制药物的药房(包括管制书的注册)。
环境卫生:
杀虫剂、植物营养素和有毒物质的制造商。
使用杀虫剂的城市害虫控制者。
进口烟草制品。
卫生服务:
将辐射源用于医学或诊断目的的办公室(X 射线，核医学，放射疗法)。
医院:
再生医学办公室。
我们支持将提交给 COFEPRIS 的文件汇编起来，以便卫生当局根据《一般卫生法》和其他适 用的一般规定所确定的要求，授权其开展与人类健康有关的活动。
食品补充剂的卫生规定。咨询 COFEPRIS。
配方审查。
标签审查。
我们根据定性定量配方、标签和允许的物质或添加剂进行分析，整合必要的文件以确认其符 合营养补品的法律框架，并向 COFEPRIS 提交分类查询，为获得良好的响应。
机构预核查为获得良好生产规范证书
根据该法案，我们对企业进行预核查访问，按照现行适用的监管框架检查其设施和流程，并 准备一份调查结果清单，以便对其流程、设施和/或设备采取纠正或预防措施，唯一的目标 是健康投入不代表消费者或使用者的健康访问，当他们接受健康访问时，他们可以获得良好 生产规范证书。
通知和广告许可。我们评估您的产品或服务的广告材料，并收集必要的信息，以整合一个符合广告指南和适用 的卫生法规、内容真实、与社会责任相关、可核实、清晰且符合道德规范的文件，以供目标 公众使用，无论是在传统或数字广播媒体。其目的是不危及居民的健康，并因此获得卫生当 局签发的通知或广告许可证，避免因被发现散布不规范广告而被罚款、产品保险或暂停营 业。
进口许可证。我们采取文件程序，以获得允许符合卫生部要求的产品合法入境的文件。
翻译。简单翻译成西班牙语。
简单翻译成西班牙语(快速的)
对英文版文件进行技术翻译。翻译直接以可编辑的 PDF 或 Word 格式进行，试图使格式和分 页与原始格式相同，以备打印时使用。
培训。我们在他们的设施中开展一系列教育活动，以加强监管环境中发现的缺陷，这样改进流程并 降低成本;例如，根据 FDA 等效协议对医疗器械档案进行组装培训，解释 IEC 实验室测试， 提出生物相容性测试的策略等。
现场开发。互动式、说教式, 建立信任的过程，当您希望制定某些保密措施、实施来自不同领域贡献的 策略、实际评估项目进度时，您可以通过访问制造商和客户想要的其他适用特性。
